目的

建立熱風循環烘箱操作標準，規范設備運行，確保設備使用安全有效。

范圍

適用于熱風循環烘箱的操作。

責任

在熱風循環烘箱技術人員 和操作人員烤箱負責該標準的實施。

內容

1、檢查溫度計的靈敏度和熱風循環的清潔度。

2、檢查顆粒是否符合藥品生產工藝要求，無異物。

3. 將濕顆粒均勻地鋪在干燥盤上，每個干燥盤以1.5-2cm的厚度為宜；將物料自上而下送入托盤，避免異物落入藥內。

4、烘干臺車裝滿托盤后，應立即推入烘箱烘干。

5、按工藝要求操作，溫度由低到高逐漸升高，不時檢查，按工藝要求翻轉物料，使顆粒干燥達到要求。

6、待干燥顆粒冷卻至室溫或接近室溫后，由下向上從托盤上取下，放入干凈干燥的桶中。

7. 裝桶時注意將干燥盤清空，以免丟失。

8、在表格中正確填寫品名、批號、數量，放入每桶。

9、及時、認真填寫干燥原始記錄。

五. 安全操作程序

1、檢查烤箱各部分是否正常；并查看閥門是否漏水，打開放水閥將水排出管道，然后關閉閥門。

2、使用過程中，嚴禁在烤箱附近放置易燃物品。

3、打開電源加熱，注意烘箱內溫度，當低于預設值5℃時，自動控制升溫速度。并且當溫度達到預設值時，打開鼓風機送風，電氣系統自控，使烘箱內溫度穩定均勻。

4、按產品工藝規程要求檢查干燥情況，按要求翻料，定期檢查烘箱溫度，嚴格按工藝要求控制溫度。

5、出爐前，先關掉電源；然后根據物料種類的要求，繼續鼓風一定時間，關閉鼓風機；最后自下而上排出物料。

維護程序

目的：建立烤箱的維護程序，防止設備過度磨損和損壞，以延長其使用壽命并確保其正常運行。

1、使用過程中請嚴格按照標準操作規程操作設備。

2、設備使用前應仔細檢查各部件是否牢固，溫度指示器和風扇是否正常運轉，否則應及時更換或保養。

3、操作人員在工作前后應檢查烤箱： a．確保零件和附件齊全；灣 確保管道內無冒、滴、漏等問題；C。保持設備內外清潔、無油污、無灰塵、銹跡和雜物。

4、使用中出現故障，應關閉電源，待設備修好后方可重新開始烘干。

5、設備使用后應及時清潔一次，保持烤箱內外（包括支架和烤箱門）清潔無油污，無肉眼可見的殘留物。

6、禁止在烤箱上蓋放置潮濕、腐蝕性或重物。

7、平時設備要保持清潔干燥，每兩周擦洗一次，特別是對于平時難以清潔的部位（如縫隙）。

8、主要由維修人員負責，每三個月對烤箱進行一次檢查，修理和更換損壞的部件。

9、烘箱每半年檢修一次，熱風循環烘箱的維護由專人負責。

清潔程序

目的：保持設備清潔，保證工藝衛生。

1、清洗頻率：使用后清洗一次，特殊情況隨時清洗。

2、清潔工具：無纖維脫落的清潔布、清潔盆、橡膠手套和毛刷。

3、清潔方法：使用后，用毛刷清潔烤箱內外表面，去除污漬。

4、填寫設備清潔記錄，QA檢查員用卡片標明“已清潔”，表明檢查后的狀態。

5、清潔效果評價：內、外表面應無肉眼可見的污漬。